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Qualité éprouvée
Les patients doivent compter sur une qualité élevée constante et rigoureusement éprouvée de tous les dispositifs médicaux Juzo.
Les produits de compression de Juzo sont produits presque sans exception en Allemagne et aux États-Unis. Seuls des matériaux de haute qualité qui doivent répondre à des exigences strictes sont utilisés.
En tant que membre fondateur de la communauté des labels de qualité, Juzo a joué un rôle déterminant dans la définition des exigences de qualité spéciales pour les produits de thérapie de compression ; ces derniers sont maintenant spécifiés dans la norme RAL et constituent une condition essentielle à l'intégration dans le catalogue des moyens auxiliaires. En 1998, Juzo a été l'une des premières entreprises de l'industrie à introduire un système général de gestion de la qualité. Juzo est actuellement certifié selon les normes strictes DIN EN ISO 9001 et DIN EN ISO 13485. Les audits de l'organisme de certification confirment chaque année un standard de qualité élevé et constant.
Juzo est autorisé à porter les labels de qualité suivants :
Certificat de la norme Oeko-Tex Standard 100
Il s'agit d'un système de test et de certification indépendant et uniformisé à l'échelle mondiale qui vise à détecter la présence de substances nocives dans les matières premières, articles semi-finis et finis pour le textile, et ce à tous les stades de leur transformation. Plus le contact d'un textile avec la peau est intense, plus les exigences en termes d'écologie humaine sont élevées. Les tricots de compression Juzo circulaires et rectilignes sont certifiés par le label textile Oeko-Tex Standard 100. De cette manière, Juzo s'assure que tous les composants d'un produit ne présentent strictement aucun danger tant pour l'environnement humain que pour la santé. Les exigences de la norme Oeko-Tex Standard 100 vont bien au-delà des lois nationales existantes.
Contention médicale
Toutes les orthèses élastiques de compression de la rubrique PRODUITS (sauf mention contraire spécifique) sont certifiés par l'ASQUAL et donnent lieu sous certaines conditions à un remboursement partiel par la Sécurit Sociale.
Certification ISO
Déjà en 1998, la société Julius Zorn GmbH introduisit un système général de gestion de la qualité et fut l'une des premières entreprises de l'industrie à être certifiée EN ISO 9001 et EN ISO 46001. Juzo est actuellement certifiée selon les normes EN ISO 9001 et EN ISO 13485 succédant à la norme EN ISO 46001.
Déclaration de conformité
Julius Zorn GmbH est un fabricant de dispositifs médicaux auxiliaires comme le vêtement de compression, les bandages et les orthèses. Tous les produits Juzo sont des dispositifs médicaux de la classe de risque 1 et doivent donc être classés dans la classe de risque la plus basse conformément au règlement relatif aux dispositifs médicaux. En tant que fabricant de dispositifs médicaux de produits à faible risque, Julius Zorn GmbH est autorisé à déclarer la conformité des produits aux exigences applicables du règlement lui-même et à émettre la déclaration de conformité conformément à l'annexe VIII du règlement UE 2017/745 pour les dispositifs médicaux.
Label qualité RAL
Les bas de compression médicaux Juzo Dynamic/Dynamic Coton/Expert/Expert Strong/Expert Coton
sont conformes aux réglementations RAL. Les dispositions d'essai définissent toutes les lignes directrices contraignantes pour la fabrication de bas et de manchons de compression médicaux.
Elles concernent par exemple :
- les propriétés des matériaux (sans risque écologique pour les humains)
- les contrôles réguliers, par ex. à l'Institut de recherche Hohenstein
- les propriétés élastiques du caoutchouc dans le sens longitudinal et transversal
- les classes de compression 1 à 4 (pour des manchons de classe de compression 1 à 3)
- la fabrication de bas sur mesure et en série
